EXCLUSIF-Eisai s'attend à ce que 1 500 patients atteints de la maladie d'Alzheimer soient lancés en Chine et constate une croissance « énorme »

La société japonaise Eisai a pour objectif de déployer son médicament révolutionnaire contre la maladie d'Alzheimer, Leqembi, auprès de 1 500 personnes en Chine plus tard cette année, mais s'attend à ce que sa croissance s'accélère de manière significative en 2025 à mesure que les méthodes de diagnostic changent, a déclaré à Reuters un porte-parole de la société.

Des tests sanguins plus pratiques pour la maladie d'Alzheimer, qui devraient être disponibles à ce moment-là, pourraient aider Eisai à atteindre une plus grande part des 17 millions de personnes atteintes de la maladie à un stade précoce en Chine, a déclaré le porte-parole. "La Chine est l'un des pays au monde où le vieillissement est le plus rapide et l'un des pays les plus importants dans le domaine de la maladie d'Alzheimer pour Eisai", a déclaré un porte-parole de l'entreprise. "Le potentiel de croissance de Leqembi en Chine est énorme."

Eli Lilly, qui développe un traitement similaire appelé donanemab, a déclaré à Reuters avoir déposé une demande d'approbation en Chine. La société basée à Indianapolis teste actuellement son médicament dans le cadre d'un essai sur 1 500 personnes volontaires en Chine, à Taiwan, en Corée du Sud et dans l'UE, a déclaré un porte-parole. L'ampleur du déploiement prévu d'Eisai en Chine et le dépôt de la demande d'approbation de Lilly n'ont pas encore été annoncés.

Leqembi, qui agit en éliminant du cerveau une protéine toxique appelée bêta-amyloïde, est le premier traitement contre la maladie d'Alzheimer dont il a été prouvé qu'il modifiait l'évolution de cette maladie mortelle et dévastatrice du cerveau. La Chine a approuvé Leqembi en janvier. Eisai et son partenaire américain Biogen ont déjà déployé Leqembi aux États-Unis et au Japon, et celui-ci est en cours d'examen en Europe.

Le traitement, administré par perfusion deux fois par mois, a ralenti la progression de la maladie de 27 % chez les patients aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer lors d'un essai clinique. Les traitements actuellement disponibles en Chine ont un effet limité, et les résultats de l'essai d'Eisai donnent aux patients « beaucoup d'espoir », a déclaré le Dr Liu Zhou, spécialiste de la maladie d'Alzheimer, de l'Université médicale du Guangdong.

Eisai a déclaré qu'il prévoyait de commencer à utiliser le médicament en Chine d'ici septembre et prévoyait un total de 1 500 patients d'ici mars 2025, un nombre limité par les capacités de diagnostic du pays. Les ventes de Leqembi pourraient "augmenter de manière significative" en 2025, a indiqué la société, avec l'introduction attendue de tests sanguins pour évaluer la charge amyloïde d'un patient plutôt que de TEP ou de ponctions lombaires invasives, qui nécessitent l'accès à des spécialistes.

"Si un traitement devenait possible sur la seule base d'analyses sanguines, nous pensons que cela susciterait un intérêt significatif", a déclaré Hidemaru Yamaguchi, analyste chez Citi, dans une note de recherche. Il n'a pas d'estimation pour la Chine mais s'attend à ce que les ventes de Leqembi en dehors du Japon et des États-Unis culminent en 2030 à 126 milliards de yens (1,08 milliard de dollars). Les taux de diagnostic et de traitement de la maladie d'Alzheimer dans la plus grande économie d'Asie restent faibles, et les spécialistes médicaux et la sensibilisation du public à la maladie sont limités, selon le China Alzheimer Report 2022, publié dans BMJ General Psychiatry.

Le ministère chinois de la Santé n'a pas répondu à une demande de commentaires au moment de la publication. Les experts ont déclaré que le pays avait augmenté sa capacité d’imagerie.

Siemens Healthineers, qui vend des équipements d'imagerie en Chine, a déclaré que le marché chinois de l'imagerie moléculaire a connu une croissance de plus de 45 % au cours des quatre dernières années. 'SERA PRÉPARÉ'

Dans un premier temps, Eisai prévoit de lancer Leqembi sur le marché privé chinois, où son prix est d'environ 200 000 yuans (28 180 dollars) par an, soit environ 2 000 dollars de plus qu'aux États-Unis. Eisai a déclaré qu'il déciderait de solliciter ou non une couverture gouvernementale après avoir évalué la demande du marché privé.

L'inscription sur la liste nationale des médicaments remboursables en Chine signifie généralement une forte baisse de prix. Une analyse de 2023 a estimé que la baisse moyenne des prix négociés variait entre 44 % et 61 %. Pour être éligibles au traitement, les patients subissent des tests cognitifs, des tests génétiques pour évaluer s'ils sont porteurs d'un gène qui augmente les effets secondaires indésirables du médicament, et des tests pour confirmer des niveaux anormaux d'amyloïde, la substance collante dans le cerveau ciblée par Leqembi.

Une fois sous traitement, les patients appropriés subissent une série d’IRM pour surveiller tout gonflement et saignement potentiellement mortels dans le cerveau. L'économiste Dr Soeren Mattke, directeur de l'Observatoire de la santé cérébrale de l'Université de Californie du Sud, qui a été consultant pour Eisai et Biogen, a déclaré que la Chine ne dispose pas d'un système de médecins de premier recours pour effectuer des tests préliminaires et orienter les candidats appropriés vers des spécialistes.

Mattke et ses collègues ont publié en juillet dans le Journal Alzheimer's & Dementia une évaluation de l'état de préparation de la Chine aux traitements modificateurs de la maladie, qui concluait que la Chine était "mal préparée à fournir un accès rapide à un traitement contre la maladie d'Alzheimer". "En Chine", a déclaré Mattke, "les soins spécialisés sont presque absents dans les zones rurales".

(Cette histoire n'a pas été éditée par le personnel de et est générée automatiquement à partir d'un flux syndiqué.)